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来源:财联社
首届国际心血管技术和和产业创新峰会 26 日在上海开幕。会上,中科院葛均波院士发布最新消息称,我国自主研发的完全可降解聚乳酸支架已完成大规模临 床试验,进入创新医疗器械 特别审批程序,迈出了上市前审批的关键一步。生物可吸收支架是近年全球研究热点,被认为是冠脉介入治疗史上的第四次革命。
点评:另据国家食药监局医疗器械审评中心相关领导透露,我国医疗器械审批方式正在改革,创新型医疗器械的审批有望优先注册、优先技术审评、优先行政审评等。可关注乐普医疗 ( 300003 ) 、信立泰 ( 002294 ) 。
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